Saúde e Segurança / Dispositivos Médicos

ISO 14971 - Gerenciamento de Riscos para Dispositivos Médicos

ISO 14971 - Gerenciamento de Riscos para Dispositivos Médicos

  • Modalidade: : ead
  • Certificado: : Sim
  • Materiais para Download e Fórum: : Sim
ISO 14971 - Gerenciamento de Riscos para Dispositivos Médicos

O CURSO

Este curso é dirigido a todos os profissionais que queiram conhecer sobre a ISO 14971. Vamos focar especificamente na aplicação do gerenciamento de risco aos produtos para saúde, oferecendo uma estrutura em que experiência, análise e discernimento serão utilizados de forma sistemática para o gerenciamento dos riscos. Dessa forma, serão considerados apenas os riscos oriundos da utilização do produto pelo consumidor final e, quando aplicado, os riscos envolvidos na instalação, qualificação e manutenção.

A determinação e o gerenciamento de risco de produtos para saúde são particularmente importantes devido à grande quantidade de partes interessadas, tais como profissionais de saúde, organizações que prestam serviços de assistência médica, governo, indústrias, pacientes e o público em geral. O entendimento de que a utilização dos produtos para saúde implica em certo grau de risco é essencial para a utilização segura desses produtos.

A metodologia utilizada no curso é composta de explicações dos itens normativos e exemplificações da utilização e aplicabilidade. As informações do curso são úteis para pessoas e organizações que queiram potencializar o aprendizado.

Objetivos do curso:

  • PARA A INSTRUTORIA
    • Fornecer subsídio para interpretação das informações referentes ao Gerenciamento de Riscos com os critérios envolvidos com a normativa ISO 14971.
  • PARA O APRENDIZADO
    • Compreensão das informações relacionadas com a ISO 14971.

DIFERENCIAIS

  • Explicações e comentários respaldadas em experiência profissional.
  • Informações gerais e características cruciais envolvidas com a ISO 14971.

PARA QUEM

  • Empresários
  • Consultores
  • Administradores
  • Gerentes, Gestores de Processos e Líderes de Equipes
  • Coordenadores de Sistemas de Gestão
  • Profissionais envolvidos com organizações que prestam assistência à saúde e outras relacionadas a serviços e dispositivos médicos
  • e outros interessados

CONTEÚDO DO CURSO

Informações sobre:

* Contextualização e Definições Envolvidas com a ISO 14971.

* Responsabilidades e o Processo de Gerenciamento de Riscos.

* Análise e Avaliação de Riscos.

* Controle e o Relatório de Gerenciamento de Riscos.

Outros:

* A norma é destinada a todos os fabricantes de produtos médicos e outros para disgnóstico in vitro. Referindo-se à necessidade de se avaliar os riscos oriundos de todo o ciclo de ciclo do produto, afim de ter uma análise do impacto que tais riscos representam à todas partes interessadas.

* Ressaltar que a RDC 16/13 não determina a ferramenta que a organização irá utilizar para seu gerenciamento de risco. A norma ISO 14971 é uma referência setorial importante.

INSTRUTOR(ES)

Anderson Santana

Instrutor, Consultor e Auditor

Mestre em Engenharia Industrial; experiência profissional nas áreas de auditorias (1ª, 2ª e 3ª parte), Assessoria Empresarial / Consultoria e Treinamentos. Atua com Sistemas de Gestão Integrados e outros pautados em controladoria, custos, continuidade de negócios, governança, compliance e antissuborno.


  • PAG Seguro UOLÀ Vista por R$229,90
  • Pagar.Me BoletoÀ Vista por R$229,90
  • Pagar.Me CréditoÀ Vista por R$229,90
  • 2x de R$114,95 (R$229,90)
    3x de R$76,63 (R$229,90)
    4x de R$57,48 (R$229,90)
    5x de R$45,98 (R$229,90)
    6x de R$38,32 (R$229,90)
    7x de R$32,84 (R$229,90)
    8x de R$28,74 (R$229,90)
    9x de R$25,54 (R$229,90)
    10x de R$22,99 (R$229,90)
    11x de R$20,90 (R$229,90)
    12x de R$19,16 (R$229,90)