Boas Práticas / Segurança Alimentar

RDC 16 / 2013 - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro

Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro

  • Modalidade: : ead
  • Certificado: : Sim
  • Materiais para Download e Fórum: : Sim
RDC 16 / 2013 - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro

O CURSO

Este curso é dirigido a todos os profissionais que queiram conhecer sobre a RDC 16. Sabe-se que a implantação das Boas Práticas em Produtos para Saúde vai de encontro às necessidades das empresas fabricantes e de comercialização de produtos para saúde em relação às exigências contidas nos regulamentos sanitários.

Os critérios técnico-operativa conforme Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e do Mercado Comum (Mercosul) são fundamentais para o aumento da eficácia e segurança de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro.

A metodologia utilizada no curso é composta de explicações dos itens normativos e exemplificações da utilização e aplicabilidade. As informações do curso são úteis para pessoas e organizações que queiram potencializar o aprendizado.

Objetivos do curso:

  • PARA A INSTRUTORIA
    • Fornecer subsídio para obtenção das informações referentes às Boas Práticas (BP) relacionadas às exigências da Anvisa, traduzindo-as de forma prática em passos a serem seguidos para adequação das empresas em Boas Práticas (BP), obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e obtenção do Certificado de Armazenamento e Distribuição (CBPAD).
  • PARA O APRENDIZADO
    • Entendimento de informações relacionadas às exigências contidas nos regulamentos sanitários e visualização da evolução da RDC 16.
    • Possibilitar uma análise contextualizada em torno das normativas relacionada a BP em Produtos para Saúde.
    • Compreensão dos critérios que se relacionam com a garantia de qualidade e menor risco possível à saúde da população.

DIFERENCIAIS

  • Explicações e comentários respaldadas em experiência profissional.
  • Informações gerais envolvidas com a RDC 16, inclusive contexto e a relação com outras referências normativas.
  • Vamos ressaltas as características cruciais da RDC 16.

PARA QUEM

  • Empresários
  • Consultores
  • Administradores
  • Gerentes, Gestores de Processos e Líderes de Equipes
  • Coordenadores de Sistemas de Gestão
  • Profissionais que trabalham com dispositivos médicos, medicamentos e ou em empresas que fabricam e comercializam de produtos para saúde
  • e outros interessados

CONTEÚDO DO CURSO

Informações sobre:

  • Contextualização, Referências, Termos e Definições
  • Informações sobre a Portaria nº 686 de 27 de agosto de 1998 e a RDC nº 59 de 27 de junho de 2000 (que foram revogadas)
  • A Resolução RDC nº 16 de 28 de Março de 2013 (Capítulos 1 ao 9)
  • Informações sobre a ABNT NBR ISO 14971:2009

Outros:

  • Demonstrar que a implantação das Boas Práticas é uma exigência legal e deve ser um objetivo estratégico do empresário que busca oferecer um produto que satisfaça a necessidade da população e atenda aos padrões sanitários exigidos. Para ser disseminado na empresa, o processo de implantação das BP necessariamente deve ser iniciado pela direção e incorporado pelos demais níveis funcionais e operacionais (gerências e funcionários).
  • Ressaltar informações gerais sobre a RDC nº 16 de 28 de março de 2013, comentando os padrões de qualidade que devem ser seguidos por fabricantes e empresas comercializadoras de produtos para saúde no Brasil.

INSTRUTOR(ES)

Anderson Rodrigues de Santana

Instrutor, Consultor e Auditor

Mestre em Engenharia Industrial; experiência profissional nas áreas de auditorias (1ª, 2ª e 3ª parte), Assessoria Empresarial / Consultoria e Treinamentos. Atua com Sistemas de Gestão Integrados e outros pautados em controladoria, custos, continuidade de negócios, governança, compliance e antissuborno.


  • PAG Seguro UOLÀ Vista por R$340,00
  • Pagar.Me BoletoÀ Vista por R$340,00
  • Pagar.Me CréditoÀ Vista por R$340,00
  • 2x de R$170,00 (R$340,00)
    3x de R$113,33 (R$340,00)
    4x de R$85,00 (R$340,00)
    5x de R$68,00 (R$340,00)
    6x de R$56,67 (R$340,00)
    7x de R$48,57 (R$340,00)
    8x de R$42,50 (R$340,00)
    9x de R$37,78 (R$340,00)
    10x de R$34,00 (R$340,00)
    11x de R$30,91 (R$340,00)
    12x de R$28,33 (R$340,00)